1、药学、化学、生物学或相关专业，本科及以上学历，
2、5年以上药品或保健食品开发的工作经验；经过药品管理相关法规及GMP培训。
3、熟悉有关新药研究的指导原则，熟悉工艺研究和质量研究，并能熟练编写申报资料。
4、熟悉药品注册管理办法和药品研究、注册申报流程，能查阅并分析专利文献