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质量研发人员
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¥面议/月
红旗
3年
本科
职位描述
任职要求:
1.学历及专业要求:本科以上学历,药物分析或相关专业,
2.工作经验要求:分析岗位3年以上工作经验,有药物分析相关经验优先;
3、熟悉CFDA及FDA药品研发要求及注册流程,能独立编写药品注册申报资料;
4、具有丰富的药物分析理论与经验,熟悉分析设备(HPLC,GC,LCMS,GCMS等)的使用及日常维护;
5、具有优良的职业道德、敬业精神;
6、具有钻研精神,具备良好沟通能力和团队合作精神。
岗位职责:
1、独立进行新药临床前质量研究(原料药、制剂分析方法的开发、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);
2、完整记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
3、撰写国内外注册申报资料(CTD格式),协助药品注册申报等相关工作;
4、熟练使用分析仪器,按规定对仪器进行维护、校准。
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