任职要求：
1、本科及以上学历，计算机科学、电子工程、微电子、自动化、生物医学工程相关专业。
2、三年以上质量管理和认证相关经验，熟悉质量管理体系，有医疗器械法规事务、质量管理、产品注册或认证相关经验优先。
3、了解医疗器械软件、可用性、电气安全等标准。
4、优秀的文档撰写能力、良好的跨部门沟通能力、逻辑清晰，能独立分析法规要求并制定合规策略。

主要职责：
1.、收集、跟踪、解读产品有关的法规、国家及行业标准，并落实到产品开发、生产等过程。
2、提供产品注册、认证要求的技术文件，协调第三方实验室完成检测。
3、编制与原材料、制程及成品相关的作业指导书。
4、指导、培训、监督相关人员，确保产品符合法规和标准要求。
5、参与公司的内部审核、外部审核以及质量改进活动，持续优化公司质量体系。

       珠海弘陞生物科技开发有限公司成立于2001年1月，总部设在广东省珠海市，是经国家医管局批准的具备生产III类医疗设备的中外合资企业。

       公司致力于生物医疗产品的研发、生产、销售和服务，主要产品为血液净化装置——HF400，以血液滤过和血浆疗法为特色，广泛运用在疾病治疗和疾病预防二大领域。可用于急性肾功能不全、多器官功能障碍、难治性心功能不全、呼吸窘迫综合症、全身炎症综合症、严重电解质平衡紊乱、常规血透并发症等疾病的治疗，以及用于冠心病、脑血管意外、肾血管疾病等疾病的预防。
       公司重视先进技术的开发和研究，拥有一支高素质员工团队，包括电子、临床、机械、工程等各类专业技术人员。
       我们将秉承“安全可靠的产品，尽善尽美的服务，让用者满意，让患者放心”的质量方针，以严谨的作风，务实的态度在医疗器械领域不断前进。

        弘陞公司将遵循以人为本，重视人才的原则，建立良好的用人机制和具有开拓进取精神的高素质员工队伍。
   
        弘陞欢迎各方有志之士的加盟！