岗位职责：
1.对FDA和MDR认证文件使用，操作和执行。
2.对万級、十万級无尘房使用，操作熟悉。
3.负责医疗器械产品、仪器类等相關产品的生产管理工作；
4.贯彻执行医疗器械相关质量管理相关的法律、法规、政策和公司制度；
5.起草、制定或修订仪器类产品生产管理的各项管理制度、文件和操作规程，并进行贯彻实施；
6.负责仪器类产品质量体系的各项管理工作，并指导和监督相关部门贯彻执行体系要求；
7.定期召开质量分析会议，开展有关质量管理活动，不断提高公司质量管理水平；
8.定期向医疗器械的行政管理部门汇报医疗器械生产的质量情况，并接受药监部门监督和检验部门的业务指导；
9.协助公司仪器类产品的注册、验证工作，有经验优先考虑。
任职资格：
10.大专以上学历，医学检验、生物工程、生物技术等相关专业的优先考虑；
11.三年以上医疗器械质量管理的工作经验；
12.熟悉医疗器械质量体系认证；
13.熟悉无菌净化车间、实验室、水系统的检验和验证体系；
14.熟悉医疗器械行业相关法律、法规及行业政策；
15.具备内审员资格，有企业相关质量管理和体系建设管理经验，具有GMP、GSP、内审工作经验的优先考虑；
16.勤奋、敬业、沟通协调能力强。

公司福利：
1、5天8小时工作制，入职即购买社保、住房公积金。
2、享受国家法定节假日及节日福利、生日福利发放。
3、工作满1年享受带薪年休假，按累计社会工龄计算年休假天数。                                                                                    
4、免费提供营养丰富的一日三餐。                                                                                          
5、免费提供住宿，宿舍有空调、WIFI、常年有热水供应。                                                                                      
6、办公区设茶水间休闲区，配备微波炉和电冰箱供员工使用。
7、公司设有图书馆、篮球场、足球场、投影室、桌球室、乒乓球室、小商店等多种生活娱乐设施。
8、每月固定组织文娱活动奖品丰富，例如趣味运动会，线上知识问答，篮球比赛，登山比赛，春节晚会等。                                                    
9、不定期组织参加社会各项的户外活动，例如沙滩账篷节，马拉松，徒步等。
10、公司注重培训关心员工的成长，众多职位都是优先从在职员工择优选拔，成长空间大。

应聘者需提供有效证件：身份证和证书原件。
坐车路线：坐204路、826-2、K7公交车，到平沙“西海岸花园”下车，导航，走到骑马场（楼盘）正对面（1号门）。
地址：广东省珠海市金湾区平沙镇升平大道东36号

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