岗位职责:
①负责生产现场GMP执行情况的巡查、关键工艺参数检查；
②负责生产现场生产记录、质量信息和异常情况的收集、统计分析、反馈及整改跟进工作；
③负责车间环境监测、日常取样、请验、工序放行；
④负责参与车间和实验室的各项验证工作；
⑤负责落实质量体糸文件的起草，修订，审核，分发，培训和归档；
⑥负责原辅材料的取样、送检和部分项目检验；
⑦负责成品的取样、送检和部分项目检验；
⑧留样库的管理、产品退货管理；
⑨完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、熟悉医疗器械相关法规，有从事过医疗器械质量保证(QA)，质量检验(QC)或检验员证优先考虑；
2、熟悉电脑和表格操作；
3、做事认真、责任感强，服从管理，有较强的品质意识。